| 器械名称 | CD16检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20240218号 |
| 备案人名称 | 江苏阿塔斯生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 扬州市开发区扬子津街道鸿扬路20号文汇工业园A区9号楼二楼 |
| 生产地址 | 扬州市开发区扬子津街道鸿扬路20号文汇工业园A区9号楼二楼203 |
| 型号规格 | 型号：CD16-FITC，CD16-PE，CD16-PerCP，CD16-APC，C16-PE-Cy7，CD16-APC-Cy7包装规格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 本试剂2℃～8℃避光储存，切忌冷冻，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | FITC、PE、PerCP、APC，PE-Cy7，APC-Cy7荧光标记的抗人CD16单克隆抗体、含蛋白的磷酸盐缓冲液 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD16的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-05-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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