| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240253号 |
| 备案人名称 | 禾盛（广州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 型号规格 | 24次/盒；48次/盒 |
| 产品有效期 | 常温（5-45℃）运输和保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由核酸释放液、蛋白沉淀液、核酸沉淀液以及纯化液组成。其中核酸释放液由异硫氰酸胍、十二烷基肌氨酸钠、氯化铵、纯水组成，蛋白沉淀液由聚乙二醇6000、氯化钠组成，核酸沉淀液由氯化镁、异丙醇组成，纯化液由无水乙醇和纯水构成组成。 |
| 预期用途 | 用于对血液、细胞、组织的样本的核酸提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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