| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20240270号 |
| 备案人名称 | 融智生物科技（青岛）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青岛高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D2栋 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D2栋 |
| 型号规格 | 96测试/盒，384测试/盒，960测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 核酸样本结合酶混合液、SAP酶混合液、SAP反应混合液、核酸样本富集酶混合液、核酸样本富集反应混合液-1、核酸样本富集反应混合液-2、核酸样本纯化反应液、核酸样本纯化树脂 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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