| 器械名称 | 一次性使用尿液采集保存管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240142号 |
| 备案人名称 | 河北三信医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区昆仑南大街456号3幢2层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区昆仑南大街456号3幢2层、3层 |
| 型号规格 | Ⅰ型(10mL、12mL);Ⅱ型(10mL、12mL) |
| 产品有效期 | 产品有效期为3年。 |
| 产品描述 | 本产品由采集杯、含保存液的尿液保存管组成，非无菌提供。 其中Ⅰ型为可穿刺密封盖，Ⅱ型为普通密封盖；按照尿液保存管的装量不同，划分10mL和12mL两个规格。 保存液由氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、乙二胺四乙酸二钠、PC300、纯化水组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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