| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240179号 |
| 备案人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层、西段24层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋东段911层 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~30℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 组分名称 装量 主要成分 20人份 50人份 200人份 CT转化粉 0.70 g×2管 0.70 g×5管 0.70 g×20管 亚硫酸氢钠CT转化粉稀释液 600 μL×1管 1.5 mL×1管 6 mL×1瓶 氢氧化钠CT转化粉溶解液 100 μL×1管 250 μL×1管 1 mL×1管 二甲基甲酰胺磁珠 200 μL×1管 500 μL×1管 1 mL×2管 磁性粒子结合缓冲液 12 mL×1瓶 30 mL×1瓶 60 mL×2瓶 盐酸胍漂洗液 6 mL×1瓶 20 mL×1瓶 30 mL×2瓶 三羟甲基氨基甲烷脱硫缓冲液 4 mL×1瓶 10 mL×1瓶 40 mL×1瓶 氢氧化钠、无水乙醇洗脱液 1 mL×1管 1 mL×2管 1 mL×5管 三羟甲基氨基甲烷 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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