| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240170号 |
| 备案人名称 | 南京申基医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B62幢 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B62幢2层206室、3层、5层，南京市六合区龙池街道时代大道96号8栋2层，南京市六合区龙池街道时代大道96号7栋3层、2栋2层 |
| 型号规格 | A型：试剂型 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 20个月 |
| 产品描述 | 产品由反应试剂、一次性塑料吸管(选配)、尿杯(选配)组成。反应试剂由钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、硫酸锂、蒸馏水组成，2 mL/支。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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