| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240121号 |
| 备案人名称 | 上海晟燃生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号2楼210室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号2楼206、 213 |
| 型号规格 | 型号：EXO-Ⅰ 规格：8测试/盒；16测试/盒 |
| 产品有效期 | 未开封，-15℃以下避光储存6个月。启封后，2～8℃不应超过7天。 |
| 产品描述 | 免疫显色试剂由试剂A、试剂B、试剂C、试剂D、试剂E组成。 试剂A：4%多聚甲醛、纯化水； 试剂B：1%牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液(氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠，磷酸二氢钾、纯化水)、纯化水； 试剂C：1%牛血清白蛋白、1%荧光素标记二抗、磷酸盐缓冲液(氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠，磷酸二氢钾、纯化水)、纯化水； 试剂D：400×膜染色试剂； 试剂E：封片液(氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠，磷酸二氢钾、纯化水)。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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