| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240168号 |
| 备案人名称 | 河南仓迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 型号规格 | 型号:Ⅰ-导电铝箔型、Ⅰ-导电膜型、Ⅰ-导电布型、Ⅰ-水性凝胶型、Ⅰ-硅胶层型、Ⅱ-导电铝箔型、Ⅱ-导电膜型、Ⅱ-导电布型、Ⅱ-水性凝胶型、Ⅱ-硅胶层型； 规格：长方形、正方形、异形——宽(2-30)cm×长(2-30)cm；圆形——直径(2-30)cm(体规格包装标识)。 |
| 产品描述 | 由导电材料(导电铝箔、导电膜、导电布、水性凝胶、硅胶层)、连接线(导线、按扣)、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。Ⅰ-导电铝箔型由导电铝箔、导线、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。Ⅰ-导电膜型由导电膜、导线、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。Ⅰ-导电布型由导电布、导线、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。Ⅰ-水性凝胶型由水性凝胶、导线、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。Ⅰ-硅胶层型由硅胶、导线、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。Ⅱ-导电铝箔型由导电铝箔、按扣、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。Ⅱ-导电膜型由导电膜、按扣、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。Ⅱ-导电布型由导电布、按扣、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。Ⅱ-水性凝胶型由水性凝胶、按扣、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。Ⅱ-硅胶层型由硅胶层、按扣、无纺布基衬、防渗圈(选配)、棉片(选配)、可剥离保护层(离型纸、离型膜)组成。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
