| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240143号 |
| 备案人名称 | 河南海沃希医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇花园路7号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇花园路7号 |
| 型号规格 | 型号：检查型、护理型 |
| 产品描述 | 检查型由基本组件口镜(17-02-02)、牙探针(17-04-05)和可选组件棉球(14-16-10)、医用垫单(14-15-05)、吸唾管(17-04-15)、医用检查手套(14-14-04)、检查手套(14-14-04)、一次性使用敷料镊(02-05-02)组成。护理型由基本组件压舌板(07-01-01)、棉球(14-16-10)和可选组一次性使用敷料镊02-05-02)、医用垫单(14-15-05)、吸唾管(17-04-15)、医用检查手套(14-14-04)、检查手套(14-14-04)、止血钳(02-04-06)组成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行消毒。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。止血钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙，采用ABS材料制成。吸唾管采用塑料或塑料与镀铜丝注塑制成，产品由吸唾管管体、吸唾头组成。压舌板由木(竹)质材料制成。一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。口镜主要由柄、带有连接杆的镜子组成。牙探针由医用高分子材料和304不锈钢加工制作而成。棉球由医用脱脂棉加工制成。医用检查手套采用聚乙烯薄膜制成。医用垫单I型由非织造布制成；II型由聚乙烯薄膜、非织造布、卫生纸制成；Ⅲ型由聚乙烯薄膜、非织造布、木棉制成。检查手套由天然橡胶胶乳或丁腈橡胶胶乳加工制成。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。牙探针：用于探查牙面、牙龈等部位的。口镜：用于口腔检查。一次性使用敷料镊：用于夹持器械、辅料。医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。压舌板：用于检查时压低舌部。吸唾管：用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。检查手套：用于防止医生与患者之间的交叉感染。止血钳：用于钳夹血管、分离组织以止血。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
