| 器械名称 | CD58检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20240131号 |
| 备案人名称 | 浙江正熙生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街 926 号1幢，3幢(莫干山国家高新区) |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号3幢3楼 |
| 型号规格 | 型号：FITC类型、PE类型、RPE？类型、PerCP类型、PerCPCy？5.5类型、PECy？5类型、PECy？5.5类型、PECy？7类型、APC类型、APCAF？700类型、APCAF？750类型、APCCy？7类型、Pacific Blue？类型、ECD？类型、ZXFluor？405类型、ZXFluor？350类型、ZXFluor？430类型、ZXFluor？450类型、ZXFluor？488类型、ZXFluor？500类型、ZXFluor？514类型、ZXFluor？532类型、ZXFluor？546类型、ZXFluor？555类型、ZXFluor？560类型、ZXFluor？568类型、ZXFluor？594类型、ZXFluor？610类型、ZXFluor？633类型、ZXFluor？647类型、ZXFluor？660类型、ZXFluor？670类型、ZXFluor？680类型、ZXFluor？700类型、ZXFluor？710类型、ZXFluor？750类型、ZXFluor？790类型、ZXFluor？800类型、ZXFluor？810类型、ZXFluor？820类型、ZXFluor？840类型、ZXFluor？860类型。;规格：25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光条件储存，切忌冷冻。有效期 12个月，建议开瓶后3个月用完。 |
| 产品描述 | 主要由荧光染色的CD58抗体、抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 仅提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂及同型对照抗体，用于辅助人体生物标本中CD58的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息。不得用于临床指导用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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