| 器械名称 | 烧结膏 |
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| 备案号 | 粤深械备20231221号 |
| 备案人名称 | 深圳市翔通光电技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房(一照多址企业) |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A座601609、614A房 |
| 型号规格 | 5g、10g、12g、20g |
| 产品描述 | 由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇、蒸馏水组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。烧结结束后移除。 |
| 备注 | 1.烧结膏在使用前无需灭菌或消毒。因此未提供经验证的消毒或灭菌方法以及产品可以承受的灭菌、消毒次数。 2.我司宣称预期用途为“用于在烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。烧结结束后移除。”，包装形式与国械备20180877号、国械备20200278号均一致，不存在包装形式改变产品的预期用途。我司承诺，若因此包装形式改变预期用途，愿负法律责任。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-18 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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