| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20230040号 |
| 备案人名称 | 桂械医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市金凯路106号联东U谷南宁经开科技港标准厂房15号厂房101号房、102号房、三层301号房 、四层401号房、五层501号房 |
| 生产地址 | 南宁市金凯路106号联东U谷南宁经开科技港标准厂房15号厂房101号房、102号房、三层301号房 、四层401号房、五层501号房 |
| 型号规格 | 短筒型(长36cm × 高17cm)、长筒型(长40cm × 高50cm)。 |
| 产品描述 | 由聚乙烯薄膜制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 2024年05月16日 说明书更改情况概述由“”变更为“1、说明书中修改四项1.1-1.4： 1.1、将“预期用途”文字描述修改成“适用范围”； 1.2、增加“使用说明”； 1.3、将符号说明里面的阅读说明进行了规范表述； 1.4、将企业信息方面的备案人、售后服务单位以及生产企业的相关信息进行了整合描述； 2、标签样稿中修改如下 2.1、整体布局进行了修改； 2.2、删除了产品描述和和使用期限； 2.3、增加了使用说明、包装数量、产品批号、失效日期的描述； 2.4、增加说明书和公众号的二维码标识； 2.5、将企业信息方面的备案人、售后服务单位以及生产企业的相关信息进行了整合描述；”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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