| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂十械备20230011号 |
| 备案人名称 | 康缘爱电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 湖北省十堰市张湾区十堰市张湾区西城大道1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ-Y型、Ⅰ-N型；“Y”代表含保存液，“N”代表不含保存液 包装规格：1套/盒；2套/盒；5套/盒 |
| 产品描述 | 一次性使用尿液采集器Ⅰ-Y型由采集管、采集管盖、采集杯及保存液组成；Ⅰ-N由采集管、采集管盖、采集杯组成。保存液组成：纯化水、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异硫氰酸胍、TritonX-100。非无菌提供，不含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 本产品适用于人体尿液标本的采集、保存与运输。 |
| 备案单位 | 十堰市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-05-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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