| 器械名称 | 一次性使用游离DNA保存管 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂十械备20230013号 |
| 备案人名称 | 康缘爱电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 湖北省十堰市张湾区十堰市张湾区西城大道1号 |
| 型号规格 | 规格：5ml、10ml；包装规格：10支/托或盒、100支/托或盒。 |
| 产品描述 | 由保存管、保存液和标签组成。保存管由试管(PET材质或玻璃材质)、胶塞或带塑料防漏保护帽组成，保存液主要由抗凝剂(乙二胺四乙酸三钾)、防腐剂(咪唑烷基脲)、DNA酶抑制剂(二硫苏糖醇)、缓冲剂(三羟甲基氨基甲烷-盐酸)和抗溶血剂(糖原)组成。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 本产品用于保存、运输取自人体血液的游离DNA，仅用于体外分析检测，无治疗性用途。产品以非无菌形式提供。 |
| 备案单位 | 十堰市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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