| 器械名称 | 人阴性血清基质样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 晋长械备20230007号 |
| 备案人名称 | 山西康宝生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 型号规格 | 500mL/瓶;1000mL/瓶 |
| 产品有效期 | -15℃以下，避光条件下储存 5 年。 |
| 产品描述 | 由人阴性血清组成，不含抗生素、防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-20 |
| 变更情况 | 2024年02月06日 产品分类名称由“人阴性血清基质”变更为“人阴性血清基质样本稀释液”;变更了产品技术要求。 2024年01月30日 产品分类名称由“样本稀释液”变更为“人阴性血清基质”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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