| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230310号 |
| 备案人名称 | 浙江迪谱诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒置于10℃~30℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解珠(主要成分为玻璃珠)、裂解液(主要成分为盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷)、结合液(主要成分三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、洗涤液 1(主要成分为盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、异丙醇)、洗涤液 2 (主要成分为异丙醇)、无核酸酶的水(主要成分为超纯水)及离心柱组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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