| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230344号 |
| 备案人名称 | 臻儒（天津）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园80号楼 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园180#101,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园80号楼 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ-1型，Ⅳ-2型，Ⅴ-1型，Ⅴ-2型。 规格：50ml，100ml，150ml，200ml，250ml，300ml，400ml，500ml，600ml，800ml，1000ml，1500ml，2000ml，2500ml，3000ml，5L,10L，15L，20L，30L，50L，60L。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 产品Ⅰ型由引流瓶、负压指示器、连接管、连接头、止流夹和护帽组成；Ⅱ型由引流瓶、止逆阀瓶盖、连接管、连接头、止流夹和护帽组成；Ⅲ型由引流瓶、止逆阀瓶盖、连接管、连接头、止流夹、护帽和排液阀组成；Ⅳ-1型由器身、弹簧、连接接头、护帽组成；Ⅳ-2型由器身、弹簧、连接接头、护帽、连接管组成；Ⅴ-1型由引流瓶、瓶盖、连接管、连接头组成；Ⅴ-2型由引流瓶、止逆阀瓶盖、连接管、连接头组成。一次性使用，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。一次性使用，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。 |
| 备注 | 增加型号，规格 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-20 |
| 变更情况 | 产品Ⅰ型由引流瓶、负压指示器、连接管、连接头、止流夹和护帽组成；Ⅱ型由引流瓶、止逆阀瓶盖、连接管、连接头、止流夹和护帽组成；Ⅲ型由引流瓶、止逆阀瓶盖、连接管、连接头、止流夹、护帽和排液阀组成；Ⅳ-1型由器身、弹簧、连接接头、护帽组成；Ⅳ-2型由器身、弹簧、连接接头、护帽、连接管组成；Ⅴ-1型由引流瓶、瓶盖、连接管、连接头组成；Ⅴ-2型由引流瓶、止逆阀瓶盖、连接管、连接头组成。一次性使用，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。一次性使用，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 2024-05-3 \n,型号：Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ-1型，Ⅳ-2型，Ⅴ-1型，Ⅴ-2型。 规格：50ml，100ml，150ml，200ml，250ml，300ml，400ml，500ml，600ml，800ml，1000ml，1500ml，2000ml，2500ml，3000ml，5L,10L，15L，20L，30L，50L，60L。 2024-05-3 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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