| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20230200号 |
| 备案人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层 |
| 型号规格 | 型号I(磁珠法)：50次/盒，96次/盒型号II(柱式法)：50次/盒，96次/盒 |
| 产品有效期 | 0-35℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 型号Ⅰ(磁珠法)：裂解管(玻璃珠)、裂解缓冲液(胍盐)、漂洗缓冲液1(去RNA酶水)、漂洗缓冲液2(去RNA酶水)、洗脱缓冲液(去RNA酶水)、磁珠悬浮液(磁珠)、蛋白酶K(酶)；型号Ⅱ(柱式法)：裂解管(玻璃珠)、裂解缓冲液1(胍盐)、裂解缓冲液2(胍盐)、漂洗缓冲液1(去RNA酶水)、漂洗缓冲液2(去RNA酶水)、洗脱缓冲液(去RNA酶水)、蛋白酶K(酶)、吸附柱。 |
| 预期用途 | 用于核酸提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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