| 器械名称 | 牙科输送器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20220048号 |
| 备案人名称 | 黄骅市康田医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黄骅市开发区模具城 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城 |
| 型号规格 | SDG01 SDG02 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 产品由手持部分和工作端组成。手持部分和工作端均为聚酰胺(PA)材质，金属连接件为不锈钢材质。工作端为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 2024年05月29日 型号/规格由“1:1/2:1型 4:1/10:1型”变更为“SDG01 SDG02”;产品描述由“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。本产品为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“产品由手持部分和工作端组成。手持部分和工作端均为聚酰胺（PA）材质，金属连接件为不锈钢材质。工作端为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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