| 器械名称 | 胆道探条 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210052号 |
| 备案人名称 | 甲乙赢（北京）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106～40113 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106～40113 |
| 型号规格 | 28-01050-15、28-01075-15、28-01100-15、28-01125-15、28-01150-15、28-01175-15、28-01200-15、28-01250-15、28-01300-15、28-01050-20、28-01075-20、28-01100-20、28-01125-20、28-01150-20、28-01175-20、28-01200-20、28-01250-20、28-01300-20、28-01350-20、28-01400-20、28-01450-20、28-01500-20、28-02100-14、28-02125-14、28-02150-14、28-02175-14、28-02200-14、28-02250-14、28-02300-14、28-02100-20、28-02125-20、28-02150-20、28-02175-20、28-02200-20、28-02250-20、28-02300-20、28-02400-20、28-02500-20、28-02600-20、28-02700-20、28-02800-20、28-02900-20、28-02010-20、28-02011-20、28-02012-20、28-02013-20、28-03003-24、28-03005-24、28-03007-24、28-03009-24、28-03011-24、28-03013-24、28-03015-24、28-03017-24、28-03019-24、28-03021-24、28-03023-24、28-03025-24、28-03027-24、28-03029-24、28-04004-19、28-04006-19、28-04008-19、28-04010-19、28-04012-19、28-04014-19、28-04016-19、28-04018-19、28-04020-19、28-04022-19、28-04024-19备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释： DC：类钻石涂层，BC：氮铝化钛涂层，GC：碳氮化钛涂层/氮化钛，Ti：钛材，TN：记忆合金，SO：特殊订制，TC：碳化钨镶片，TE：防滑齿，SC：超锋利，TS：碳化钨镶片+超锋利，TT：碳化钨镶片+防滑齿，ED：防滑齿+类钻石涂层，EB：防滑齿+氮铝化钛涂层，EG：防滑齿+碳氮化钛涂层/氮化钛，TD：碳化钨镶片+类钻石涂层，TB：碳化钨镶片+氮铝化钛涂层，TM：碳化钨微球，TG：碳化钨镶片+碳氮化钛涂层/氮化钛，HD：碳化钨镶片+防滑齿+类钻石涂层，HB：碳化钨镶片+防滑齿+氮铝化钛涂层，HG：碳化钨镶片+防滑齿+碳氮化钛涂层/氮化钛，PD：碳化钨镶片+超锋利+类钻石涂层，PB：碳化钨镶片+超锋利+氮铝化钛涂层，PG：碳化钨镶片+超锋利+碳氮化钛涂层/氮化钛，AL：铝材3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不有特殊含义。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。采用钛合金和不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于扩张组织。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 变更情况 | 2024年05月28日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1层（101-02～101-06）、2层（201-01～201-04）、4层（401-04～401-11）”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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