| 器械名称 | 剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210055号 |
| 备案人名称 | 甲乙赢（北京）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106～40113 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106～40113 |
| 型号规格 | 38-01210-13、38-01315-13、38-01325-13、38-01420-13、38-01430-13、38-01525-13、38-01210-18、38-01315-18、38-01325-18、38-01420-18、38-01430-18、38-01525-18、38-01210-20、38-01315-20、38-01325-20、38-01420-20、38-01430-20、38-01525-20、38-01210-24、38-01315-24、38-01325-24、38-01420-24、38-01430-24、38-01525-24、38-02214-18、38-03220-18、38-04100-19、38-04200-19、38-04300-19备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释：DC：类钻石涂层，BC：氮铝化钛涂层，GC：碳氮化钛涂层/氮化钛，Ti：钛材，TN：记忆合金，SO：特殊订制，AL：铝材。3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不有特殊含义。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 杆形设计，头部为钝口或微锐。采用钛合金和不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 变更情况 | 2024年05月28日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1层（101-02～101-06）、2层（201-01～201-04）、4层（401-04～401-11）”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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