| 器械名称 | 口腔材料注射器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210863号 |
| 备案人名称 | 奥美康医疗科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1231号美泰工业园4栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1231号美泰工业园4栋201 |
| 型号规格 | 0.3ml，0.6ml，1.2ml，1.2ml V2，1.2ml V3，5ml双管，10ml双管 |
| 产品描述 | 由独立的注射器和注射头组成。注射器、注射头采用塑料材料制成。非无菌提供。注射器外管(本体)：PP；注射器推杆：PP /PPSU；活塞：TPE/LDPE/硅胶/TPV；盖：PP/TPE；注射头: PP/HDPE。 |
| 预期用途 | 用于口腔材料的口腔内注射。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-27 |
| 变更情况 | 2024年5月27日：型号/规格由“0.3ml，0.6ml，1.2ml，5ml双管，10ml双管”变更为“0.3ml，0.6ml，1.2ml，1.2ml V2，1.2ml V3，5ml双管，10ml双管”；产品描述由“由独立的注射器和注射头组成。注射器、注射头采用塑料材料制成。非无菌提供”变更为“由独立的注射器和注射头组成。注射器、注射头采用塑料材料制成。非无菌提供。注射器外管（本体）：PP；注射器推杆：PP /PPSU；活塞：TPE/LDPE/硅胶/TPV；盖：PP/TPE；注射头: PP/HDPE”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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