| 器械名称 | 超声贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210638号 |
| 备案人名称 | 深圳市以柏科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区平湖街道上木古社区新河路109号3栋厂房408410 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区平湖街道上木古社区新河路109号3栋厂房408410 |
| 型号规格 | YB-01 φ2cm 圆形 YB-02 φ6cm 圆形 YB-03 φ10cm 圆形 YB-04 φ15cm 圆形 YB-05 φ20cm 圆形 YB-06(卡膜型) 1.3*3cm 方形 YB-07(卡膜型) 1.3*4cm 方形 YB-08 9*13cm 方形 YB-09 10*15cm 方形 YB-10 10*20cm 方形 YB-11 10*30cm 方形 YB-12 4*11cm 异形 YB-13 5*12cm 异形 YB-14 9*12cm 异形 |
| 产品描述 | 本产品是以纯化水，水溶性高分子聚合物材料：羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、海藻酸钠、明胶，甘油、保湿剂、防腐剂材料制成的固态弹性体凝胶。为非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 2022年9月21日：产品描述由“本产品是以纯化水，水溶性高分子聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂等材料制成的固态弹性体凝胶”变更为“本产品是以纯化水，水溶性高分子聚合物材料：羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、海藻酸钠、明胶，甘油、保湿剂、防腐剂材料制成的固态弹性体凝胶。为非无菌产品”。；2024年5月7日：备案人注册地址、生产地址由“广东省深圳市龙岗区平湖街道新木社区金星路1号210”变更为“广东省深圳市龙岗区平湖街道上木古社区新河路109号3栋厂房408-410”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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