| 器械名称 | 医用帽 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202001号 |
| 备案人名称 | 广州健朗医用科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号 |
| 生产地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼 |
| 型号规格 | 型号：圆型；规格：S、M、L |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫而成。非无菌提供。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 2022年03月02日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；型号/规格由“型号：圆帽；规格：S、M、L”变更为“圆型”。 产品技术要求变更。 2022年04月19日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；型号/规格由“圆型”变更为“型号：圆型；规格：S、M、L”；产品描述由“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫而成。非无菌提供。”。 2024年06月05日,产品描述由“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫而成。非无菌提供。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫而成。非无菌提供。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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