| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20200097号 |
| 备案人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产） |
| 型号规格 | 1支/盒，1.0mL/支；42支/盒，1.0mL/支；100支/盒，1.0mL/支。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 样本稀释液(0.03M磷酸盐缓冲液、0.5%吐温-20、300mM氯化钠)、套管。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 2024年05月10日，备案人住所详细地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层”；生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 ，北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）”； 2024年02月18日，生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 ，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 ，北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）”； 2023年06月07日，生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 ，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产） 2023年06月07日，产品有效期由有效期24个月。变更为24个月 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
