| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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| 备案号 | 吉长械备20200232号 |
| 备案人名称 | 吉林省中科精研医疗技术研究院 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春经济技术开发区专用车园区95号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春经济技术开发区专用车园区95号 |
| 型号规格 | 型号：方形、圆形、月牙形、翼形、U形、太阳花形 规格：10×10、15×15、10×30、20×20、25×25、30×30、35×35、30×50、40×40、40×80、40×90、45×45、50×50、55×55、50×60、50×70、50×80、50×90、60×60、60×80、60×90、65×65、70×70、70×80、75×75、70×90、70×100、70×120、70×130、70×140、80×80、85×85、80×90、80×100、80×110、80×120、80×130、80×140、90×100、90×110、90×120、90×130、90×140、95×125、100×110、100×120、100×130、100×140、100×150、110×120、120×150、200×200；直径10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、130、140、150、180、200，单位：mm。允差±5%。 |
| 产品描述 | 由球状体(不锈钢球体)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-01 |
| 变更情况 | 2024年06月14日 生产地址由“经济开发区世纪大街天晟工业园一厂房”变更为“吉林省长春市长春经济技术开发区专用车园区9-5号”。 2024年06月06日 备案人住所由“长春经济技术开发区东四路东、闵行路北天晟工业园内401号房”变更为“长春经济技术开发区专用车园区9-5号”;产品名称由“穴位压力贴”变更为“穴位压力刺激贴”;型号/规格由“型号：A减肥贴、B乳腺贴、C前列腺贴、D失眠贴、E痛经暖宫贴、F颈椎贴、G养生足贴、H三伏贴、I肩周贴、J感冒贴、K咳喘贴、L腹泻贴、M化痰贴、N健胃消食贴、O头痛贴、P牙痛贴、Q腰椎贴、R膝盖贴、S鼻炎贴、T消渴贴、U舒乐贴、V骨质增生贴、W痛风贴、X润肠通便贴、Y咽扁贴、Z风湿骨痛贴。 规格：50×70、70×90、70×100、80×100、90×120、100×120、100×130、100×140、120×150、直径：25、30、40、50、60、70、80、90、100、120，单位：mm。”变更为“型号：方形、圆形、月牙形、翼形、U形、太阳花形 规格：10×10、15×15、10×30、20×20、25×25、30×30、35×35、30×50、40×40、40×80、40×90、45×45、50×50、55×55、50×60、50×70、50×80、50×90、60×60、60×80、60×90、65×65、70×70、70×80、75×75、70×90、70×100、70×120、70×130、70×140、80×80、85×85、80×90、80×100、80×110、80×120、80×130、80×140、90×100、90×110、90×120、90×130、90×140、95×125、100×110、100×120、100×130、100×140、100×150、110×120、120×150、200×200；直径10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、130、140、150、180、200，单位：mm。允差±5%。”;产品描述由“本品由球状体、承载体和医用胶布组成。”变更为“由球状体（不锈钢球体）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录所列成分。”;预期用途由“本品适用于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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