| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤顺械备20200102号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 型号规格 | 型号：DYEWDF、DYEWNR、DYERET、DYEWPC、DYEPLT、DYE4DS、DYERED、DYESNR、DYEWDF(XN)、DYEWNR(XN)、DYERET(XN)、DYEWPC(XN)、DYEPLT(XN)、DYE4DS(FFS)、DYERED(XE)、DYESNR(XE)、DYE-68FD、 DYE-68FR、DYE-68FN、DYE-60FD、DYE-60FR、DYE-60FN、DYE-68FD(BC)、 DYE-68FR(BC)、DYE-68FN(BC)、DYE-60FD(BC)、DYE-60FR(BC)、DYE-60FN(BC)、DYE-DD5、DYE-PRET、DYE-LHRET、DYE-EO、DYE-FIX、Blood Smear、黄氏染色液、黄氏染色液A、黄氏染色液B、黄氏染色液(A+B)、Blood cell 、Exfoliatecl cell、Sperm morphyology、Hematology Reagents。规格：12ml、12ml×2、12ml×4、22ml、22ml×2、42ml、42ml×2、42ml×3、48ml、48ml×1、48ml×2、48ml×4、82ml、82ml×2、1L、1L+12ml、1.9L+380ml、10ml、10ml+20ml、10ml×6、10ml×15、15ml、15ml×6、15ml×15、30ml、30ml×6、30ml×15、50ml、50ml×6、50ml×15、50ml+100ml、100ml、100ml×3、100ml×6、100ml+200ml、200ml、200ml+400ml、250ml、250ml+250ml×2、250ml+500ml、500ml、500ml×3、500ml+1L、1.5L、1.5L+3L、2L、2L+4L、2.5L、2.5L+5L、5L、5L+10L。 |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | DYEWDF、DYEWNR、DYERET、DYEWPC、DYEPLT、DYE4DS、DYERED、DYESNR、DYEWDF(XN)、DYEWNR(XN)、DYERET(XN)、DYEWPC(XN)、DYEPLT(XN)、DYE4DS(FFS)、DYERED(S)、DYESNR(S)、DYE-68FD、 DYE-68FR、DYE-68FN、DYE-60FD、DYE-60FR、DYE-60FN、DYE-68FD(M)、 DYE-68FR(M)、DYE-68FN(M)、DYE-60FD(M)、DYE-60FR(M)、DYE-60FN(M)、DYE-DD5、DYE-PRET、DYE-LHRET、DYE-EO、DYE-FIX、Hematology Reagents的主要成分：乙二醇、染料。Blood Smear、Blood cell 、黄氏染色液、黄氏染色液A、黄氏染色液B、黄氏染色液(A+B)、Exfoliatecl cell、Sperm morphyolog的主要成分：甲醇、染料。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备注 | 变更情况：2024年06月06日，产品有效期(体外诊断试剂适用)变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，型号/规格变更为型号：DYEWDF、DYEWNR、DYERET、DYEWPC、DYEPLT、DYE4DS、DYERED、DYESNR、DYEWDF(XN)、DYEWNR(XN)、DYERET(XN)、DYEWPC(XN)、DYEPLT(XN)、DYE4DS(FFS)、DYERED(XE)、DYESNR(XE)、DYE-68FD、 DYE-68FR、DYE-68FN、DYE-60FD、DYE-60FR、DYE-60FN、DYE-68FD(BC)、 DYE-68FR(BC)、DYE-68FN(BC)、DYE-60FD(BC)、DYE-60FR(BC)、DYE-60FN(BC)、DYE-DD5、DYE-PRET、DYE-LHRET、DYE-EO、DYE-FIX、Blood Smear、黄氏染色液、黄氏染色液A、黄氏染色液B、黄氏染色液(A+B)、Blood cell 、Exfoliatecl cell、Sperm morphyology、Hematology Reagents。规格：12ml、12ml×2、12ml×4、22ml、22ml×2、42ml、42ml×2、42ml×3、48ml、48ml×1、48ml×2、48ml×4、82ml、82ml×2、1L、1L+12ml、1.9L+380ml、10ml、10ml+20ml、10ml×6、10ml×15、15ml、15ml×6、15ml×15、30ml、30ml×6、30ml×15、50ml、50ml×6、50ml×15、50ml+100ml、100ml、100ml×3、100ml×6、100ml+200ml、200ml、200ml+400ml、250ml、250ml+250ml×2、250ml+500ml、500ml、500ml×3、500ml+1L、1.5L、1.5L+3L、2L、2L+4L、2.5L、2.5L+5L、5L、5L+10L。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402，产品描述(主要组成成分)变更为DYEWDF、DYEWNR、DYERET、DYEWPC、DYEPLT、DYE4DS、DYERED、DYESNR、DYEWDF(XN)、DYEWNR(XN)、DYERET(XN)、DYEWPC(XN)、DYEPLT(XN)、DYE4DS(FFS)、DYERED(S)、DYESNR(S)、DYE-68FD、 DYE-68FR、DYE-68FN、DYE-60FD、DYE-60FR、DYE-60FN、DYE-68FD(M)、 DYE-68FR(M)、DYE-68FN(M)、DYE-60FD(M)、DYE-60FR(M)、DYE-60FN(M)、DYE-DD5、DYE-PRET、DYE-LHRET、DYE-EO、DYE-FIX、Hematology Reagents的主要成分：乙二醇、染料。Blood Smear、Blood cell 、黄氏染色液、黄氏染色液A、黄氏染色液B、黄氏染色液(A+B)、Exfoliatecl cell、Sperm morphyolog的主要成分：甲醇、染料。。 |
| 备案单位 | 佛山市顺德区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-06 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年06月06日，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，型号/规格变更为型号：DYEWDF、DYEWNR、DYERET、DYEWPC、DYEPLT、DYE4DS、DYERED、DYESNR、DYEWDF（XN）、DYEWNR(XN)、DYERET(XN)、DYEWPC(XN)、DYEPLT(XN)、DYE4DS(FFS)、DYERED（XE）、DYESNR(XE)、DYE-68FD、 DYE-68FR、DYE-68FN、DYE-60FD、DYE-60FR、DYE-60FN、DYE-68FD(BC)、 DYE-68FR(BC)、DYE-68FN(BC)、DYE-60FD(BC)、DYE-60FR(BC)、DYE-60FN(BC)、DYE-DD5、DYE-PRET、DYE-LHRET、DYE-EO、DYE-FIX、Blood Smear、黄氏染色液、黄氏染色液A、黄氏染色液B、黄氏染色液（A+B）、Blood cell 、Exfoliatecl cell、Sperm morphyology、Hematology Reagents。规格：12ml、12ml×2、12ml×4、22ml、22ml×2、42ml、42ml×2、42ml×3、48ml、48ml×1、48ml×2、48ml×4、82ml、82ml×2、1L、1L+12ml、1.9L+380ml、10ml、10ml+20ml、10ml×6、10ml×15、15ml、15ml×6、15ml×15、30ml、30ml×6、30ml×15、50ml、50ml×6、50ml×15、50ml+100ml、100ml、100ml×3、100ml×6、100ml+200ml、200ml、200ml+400ml、250ml、250ml+250ml×2、250ml+500ml、500ml、500ml×3、500ml+1L、1.5L、1.5L+3L、2L、2L+4L、2.5L、2.5L+5L、5L、5L+10L。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402，产品描述（主要组成成分）变更为DYEWDF、DYEWNR、DYERET、DYEWPC、DYEPLT、DYE4DS、DYERED、DYESNR、DYEWDF（XN）、DYEWNR(XN)、DYERET(XN)、DYEWPC(XN)、DYEPLT(XN)、DYE4DS(FFS)、DYERED（S）、DYESNR(S)、DYE-68FD、 DYE-68FR、DYE-68FN、DYE-60FD、DYE-60FR、DYE-60FN、DYE-68FD(M)、 DYE-68FR(M)、DYE-68FN(M)、DYE-60FD(M)、DYE-60FR(M)、DYE-60FN(M)、DYE-DD5、DYE-PRET、DYE-LHRET、DYE-EO、DYE-FIX、Hematology Reagents的主要成分：乙二醇、染料。Blood Smear、Blood cell 、黄氏染色液、黄氏染色液A、黄氏染色液B、黄氏染色液（A+B）、Exfoliatecl cell、Sperm morphyolog的主要成分：甲醇、染料。。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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