| 器械名称 | 体外吸引连接管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190083号 |
| 备案人名称 | 广东正知医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三14层、5层501室 |
| 生产地址 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三14层、5层501室 |
| 型号规格 | 型号：F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38 规格：23cm、27cm、50cm、80cm、100cm、150cm、170cm、200cm、250cm、300cm、400cm、500cm、600cm |
| 产品描述 | 由软管和连接件组成，在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体，非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-06 |
| 变更情况 | 2019年03月26日,型号/规格由“型号：GA28200、GA30300、GA26200A、GA26360AC、GA28200AC、GA28360A、GA30600A、GA32300A、GA32600A、GA26200AA、GA26360AA、GA28200AA、GA28360AA、GA30300AA、GA30600AA、GA32300AA、GA32600AA、GA26300B、GA26600B、GA28300BC、GA28600BC、GA30200B、GA30360B、GA32200B、GA32360B、GA26300BB、GA26600BB、GA28600BB、GA30200BB、GA30360BB、GA28300BB、GA32200BB、GA32360BB、GB30600、GB28360、GB26200A、GB28600A、GB30200A、GB32360A、GB26300AA、GB30300AA、GB32600AA、GB26360B、GB30360B、GB32200B、GB26600BB、GB28300BB、GB32300BB； 规格：F24×200cm、F24×300cm、F24×360cm、F24×600cm、F26×200cm、F26×300cm、F26×360cm、F26×600cm、F28×200cm、F28×300cm、F28×360cm、F28×600cm、F30×200cm、F30×300cm、F30×360cm、F30×600cm、F32×200cm、F32×300cm、F32×360cm、F32×600cm（特殊规格按合同执行）”变更为“型号：F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38；规格：150cm（A管）、150cm（A管A接头）、150cm（A管AA接头）、150cm（A管AB接头）、150cm（A管BC接头）、150cm（B管）、150cm（B管A接头）、150cm（B管AA接头）、150cm（B管AB接头）、150cm（B管BC接头），特殊规格按合同执行。”。 产品技术要求变更。 2022年01月04日,型号/规格由“型号：F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38；规格：150cm（A管）、150cm（A管A接头）、150cm（A管AA接头）、150cm（A管AB接头）、150cm（A管BC接头）、150cm（B管）、150cm（B管A接头）、150cm（B管AA接头）、150cm（B管AB接头）、150cm（B管BC接头），特殊规格按合同执行。”变更为“型号：F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38 规格：23cm、27cm、50cm、80cm、100cm、150cm、170cm、200cm、250cm、300cm、400cm、500cm、600cm”；产品描述由“通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。”变更为“由软管和连接件组成，在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体，非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2024年06月06日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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