| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190067号 |
| 备案人名称 | 广东正知医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三14层、5层501室 |
| 生产地址 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三14层、5层501室 |
| 型号规格 | 型号：FD25A、FD30A、FD25B、FD30B、FD25C、FD30C、FD25D、FD30D； 规格：2500ml、3000ml |
| 产品描述 | 产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-06 |
| 变更情况 | 2021年06月24日,型号/规格由“型号：FD25A、FD30A、FD25B、FD30B、FD25C、FD30C； 规格：2500ml、3000ml”变更为“型号：FD25A、FD30A、FD25B、FD30B、FD25C、FD30C、FD25D、FD30D； 规格：2500ml、3000ml”。 产品技术要求变更。 2024年06月06日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
