| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20180047号 |
| 备案人名称 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 型号规格 | 合金钻头、颅骨钻头、空心钻头、T型空心钻头、髓芯减压空心钻头、软钻(1型~X型)、胫骨空心钻头、股骨空心钻头、倒打钻(I型~X型)、盂唇钻头、肩锁关节空心钻头(I型~X型)、ATFL钻头、限位钻头(以上型号直径0.5~20.0mm之间，每隔0.1mm一个规格)；钻头、T型钻头、AO钻头(以上型号直径0.5~20.0mm之间，每隔0.1mm一个规格；长度80mm~300mm之间，每隔10mm一个规格)。安全骨钻(φ1.0mm~20.0mm之间,每隔0.1mm一个规格) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛、合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
