| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20170033号 |
| 备案人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产） |
| 型号规格 | 1000mL/瓶、500mL/瓶、10L/桶、5L/桶 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | Tris缓冲液、氯化钠、Tween-20、PC-300。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-22 |
| 变更情况 | 2024年05月22日，生产地址由“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）”； 2024年05月08日，备案人住所详细地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层”；生产地址由“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产），北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）”； 2024年02月18日，生产地址由“河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产），北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产），北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”； 2019年09月26日，规格型号由10L/桶变更为10L/桶、500mL/瓶、1000mL/瓶 2022年07月22日，生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区和顺大街25号院1号楼1至3层101 2022年07月22日，规格型号由10L/桶、500mL/瓶、1000mL/瓶变更为1000mL/瓶、500mL/瓶、10L/桶、5L/桶 2022年09月06日，生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区和顺大街25号院1号楼1至3层101变更为北京市大兴区和顺大街25号院1号楼，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 2023年06月07日，生产地址由北京市大兴区和顺大街25号院1号楼，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢变更为河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产），北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 2023年06月07日，主要组成成分由20mMTris缓冲液、200mM氯化钠、0.05%Tween-20、0.1%PC-300。变更为Tris缓冲液、氯化钠、Tween-20、PC-300。 2023年06月07日，产品有效期由2年变更为24个月 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
