| 器械名称 | 骨科定位片 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20160767号 |
| 备案人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室） |
| 型号规格 | SDW01型、SDW02型。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科定位片为网格结构，其中，SDW01型定位片由横行栅栏和纵行栅栏组成；SDW02型定位片由横行栅栏、纵行栅栏和定位符号组成，定位符号采用星形、三角形、心形、月牙形、十字形、多边形、菱形或同心圆中一种或多种。产品采用聚丙烯(PP)混合硫酸钡材料制成。本产品不与椎间隙直接接触，非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和组织保护用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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