| 器械名称 | 断钉取出专用器械（包） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备201500762号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | GC7X |
| 产品描述 | 断钉取出专用器械(包)由拔出器、断钉取出器、扳手、骨科钻头、骨拉钩、取钉器、快装手柄、骨凿、护套组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。拔出器、断钉取出器、扳手、取钉器：骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内；骨拉钩:由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根；快装手柄、护套：骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装；骨凿：切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。刀头采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 预期用途 | 适用于断钉取出手术操作时使用 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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