| 器械名称 | 骨科钻孔瞄准器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20150155号 |
| 备案人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室） |
| 型号规格 | GM350型。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科钻孔瞄准器由圆弧轨道总成、横向调节器总成、纵向调节器总成、机座、托板和消毒盒组成。产品采用GB/T1220-2007规定的不锈钢、GB/T3190-2010和GB/T3380.1-2012规定的铝合金材料制成。术前应对圆弧轨道总成和横向调节器总成进行消毒灭菌处理。本产品不与椎间隙直接接触，非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和组织保护。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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