| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汝械备20240006号 |
| 备案人名称 | 河南润灵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 汝州市产业集聚区霍阳大道东侧 |
| 生产地址 | 汝州市产业集聚区霍阳大道东侧 |
| 型号规格 | 1、1.5、2、3、4、5、8、9、10、12、15、18g、20、25、30、40、45、50、60、80、90、100、120、150、180、200、250、300、350、400、450、500、550、600(单位：g或mL) |
| 产品描述 | 由甘油、卡波姆、纯化水等组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 汝州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-06 |
| 变更情况 | 无产品名称变更为：造口皮肤保护剂；规格型号变更为：1g、1.5g、2g、3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、350mL、400g、450g、500g。；预期用途变更为：用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。“规格型号变更前：1g、1.5g、2g、3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。 规格型号变更后：1、1.5、2、3、4、5、8、9、10、12、15、18g、20、25、30、40、45、50、60、80、90、100、120、150、180、200、250、300、350、400、450、500、550、600（单位：g或mL）” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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