| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240003号 |
| 备案人名称 | 江苏恩泽医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进区南夏墅街道华阳村 |
| 生产地址 | 武进区南夏墅街道华阳村南华塑料线缆公司1号楼1楼、2楼 长沙市雨花区同升街道洪达路2号雨花智能制造园7号栋402房 （委托湖南蓝鑫新材料有限公司生产） |
| 型号规格 | EZ-JRM、EZ-GRM、EZ-YRM、EZ-ZRM；(14×17)in、(14×14)in、(11×14)in、(10×14)in、(10×12)in、(8×10)in。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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