| 器械名称 |
棉片
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| 备案号 |
粤穗械备20230005号
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| 备案人名称 |
广州健朗医用科技有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号
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| 生产地址 |
广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼
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| 型号规格 |
型号：圆形、方形
圆形规格：5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm ；
方形规格：13cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×22cm、23cm×27cm、30cm×30cm、60cm×80cm、80cm×80cm
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| 产品描述 |
由吸水性材料棉质水刺布制成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。
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| 预期用途 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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| 备案单位 |
广州市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2024-06-05
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| 变更情况 |
2023年12月19日,型号/规格由“型号：圆形、方形、圆形A、方形A
圆形、圆形A规格：5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm
方形、方形A规格：13cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×22cm、23cm×27cm、30cm×30cm、60cm×80cm、70cm×100cm、70cm×140cm、80cm×80cm、80cm×150cm、90cm×160cm”变更为“型号：圆形、方形、圆形A、方形A
圆形、圆形A规格：5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm ；
方形、方形A规格：13cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×22cm、23cm×27cm、30cm×30cm、60cm×80cm、80cm×80cm”。
产品技术要求变更。
2024年06月05日,型号/规格由“型号：圆形、方形、圆形A、方形A
圆形、圆形A规格：5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm ；
方形、方形A规格：13cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×22cm、23cm×27cm、30cm×30cm、60cm×80cm、80cm×80cm”变更为“型号：圆形、方形
圆形规格：5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm ；
方形规格：13cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×22cm、23cm×27cm、30cm×30cm、60cm×80cm、80cm×80cm”；产品描述由“由吸水性材料棉质水刺布制成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。圆形、方形的微生物限度要求：细菌菌落总数≤20cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌，真菌菌落总数均不得检出。圆形A、方形A的微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。”变更为“由吸水性材料棉质水刺布制成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。”。
产品技术要求变更。
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| 备案类型 |
国产
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