| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230791号 |
| 备案人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 型号规格 | 产品型号：HY002；包装规格：1L/瓶、5L/瓶。 |
| 产品有效期 | 在15～35℃环境下保存，有效期为18个月。开瓶使用后，在15～35℃环境下保存，有效期为30天。 |
| 产品描述 | 0.2mol/L磷酸盐缓冲液(包含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和2%吐温20)。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 2024年6月12日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“0.2mol/L磷酸盐缓冲液”变更为“0.2mol/L磷酸盐缓冲液（包含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和2%吐温20）”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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