| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230626号 |
| 备案人名称 | 广州达健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街2号706、905室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街2号905室 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品有效期 | 5~35℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市黄埔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-07 |
| 变更情况 | 2024年06月07日,生产地址由“广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街2号706、905室”变更为“广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街2号905室”；主要组成成分由“主要由氯化钠和纯化水组成”变更为“由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠组成。”；产品有效期由“12个月”变更为“5~35℃保存，有效期12个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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