| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230414号 |
| 备案人名称 | 河南仓迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 型号规格 | 型号:圆型、梅花型、方型、长方型。 规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm； 方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm； 长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm； 球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm； 允差±10%。 |
| 产品描述 | 由球状体(不锈钢珠) 和医用胶布(医用压敏胶、无纺布、离型纸) 组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-13 |
| 变更情况 | 无型号规格由“型号:腰部型、肩部型、关节型、背部型、头颈型、四肢型、喉部型、胸部型、腹部型。规格：圆形——Φ(1～300)，单位为:mm；方形——(5-300)宽× (5-300)长，单位为:mm；球状体的大小(0.5～8 )，单位为: mm；±10%。”变更为“型号:圆型、梅花型、方型、长方型；规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm；方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm；长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm；球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm； 允差±10%。”型号规格由“型号:腰部型、肩部型、关节型、背部型、头颈型、四肢型、喉部型、胸部型、腹部型。规格：圆形——Φ(1～300)，单位为:mm；方形——(5-300)宽× (5-300)长，单位为:mm；球状体的大小(0.5～8 )，单位为: mm；±10%。”变更为“型号:圆型、梅花型、方型、长方型；规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm；方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm；长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm；球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm； 允差±10%。”型号规格由“型号:腰部型、肩部型、关节型、背部型、头颈型、四肢型、喉部型、胸部型、腹部型。规格：圆形——Φ(1～300)，单位为:mm；方形——(5-300)宽× (5-300)长，单位为:mm；球状体的大小(0.5～8 )，单位为: mm；±10%。”变更为“型号:圆型、梅花型、方型、长方型；规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm；方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm；长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm；球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm； 允差±10%。”型号规格由“ 型号:腰部型、肩部型、关节型、背部型、头颈型、四肢型、喉部型、胸部型、腹部型。规格：圆形——Φ(1～300)，单位为:mm；方形——(5-300)宽× (5-300)长，单位为:mm；球状体的大小(0.5～8 )，单位为: mm；±10%。”变更为“ 型号:圆型、梅花型、方型、长方型；规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm；方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm；长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm；球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm； 允差±10%。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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