| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20230328号 |
| 备案人名称 | 合肥和合医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3602、802 |
| 型号规格 | 型号：维生素A/E/D微量液相色谱-串联质谱法样本释放剂 规格：96人份/盒 |
| 产品有效期 | 1、在2～8℃避光、密闭的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期12个月。 2、除内标准品外其他组分在0～30℃避光、密闭的储存条件下，自生产之日起有效期12个月。 3、开封后，A液、B液、蛋白沉淀剂、内标准品、提取液、复溶液在避光冷藏（2～8℃）情况下可稳定1个月。 |
| 产品描述 | 产品由A液、B液、蛋白沉淀剂、内标准品、提取液、复溶液组成。A液为含有一定浓度甲酸和甲酸铵的甲醇水溶液；B液为含有一定浓度甲酸和甲酸铵的甲醇溶液；蛋白沉淀剂为无水乙醇溶液；内标准品为含有一定浓度25-羟基维生素D2内标、25-羟基维生素D3内标、维生素A内标和维生素E内标的乙醇溶液；提取液为含有一定浓度无水乙醇的正己烷溶液；复溶液为甲醇溶液。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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