| 器械名称 | 敷料胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230353号 |
| 备案人名称 | 深圳泰和智能医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼6层601号、602号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼6层601号、602号 |
| 型号规格 | 65*44 mm 65*45 mm 65*46 mm 65*47 mm 65*48 mm 65*49 mm 65*50 mm 95*45 mm 95*46 mm 95*47 mm 95*48 mm 95*49 mm 95*50 mm 60*100 mm 60*120 mm 60*130 mm 60*150 mm 65*100 mm 65*120 mm 65*150 mm 70*100 mm 70*120 mm 70*150 mm 100*150 mm 100*160 mm 100*180 mm 100*200 mm 100*300 mm 100*480 mm |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 2023年12月29日：预期用途由“将传感器固定在医疗设备上”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位”；2024年5月21日：型号/规格由“60*100 mm 60*120 mm 60*130 mm 60*150 mm 65*100 mm 65*120 mm 65*150 mm 70*100 mm 70*120 mm 70*150 mm 100*150 mm 100*160 mm 100*180 mm 100*200 mm 100*300 mm 100*480 mm”变更为“TH1、TH2、TH3、TH4、TH5、TH6、TH7、TH8、 TH9、TH10、TH11、TH12、 TH13、TH14、TH15、TH16、TH17、TH18、TH19、TH20、TH21、TH22、TH23、TH24、TH25、TH26、TH27、TH28、TH29”；变更技术要求。；2024年6月12日：型号/规格由“TH1、TH2、TH3、TH4、TH5、TH6、TH7、TH8、 TH9、TH10、TH11、TH12、 TH13、TH14、TH15、TH16、TH17、TH18、TH19、TH20、TH21、TH22、TH23、TH24、TH25、TH26、TH27、TH28、TH29”变更为“65*44 mm 65*45 mm 65*46 mm 65*47 mm 65*48 mm 65*49 mm 65*50 mm 95*45 mm 95*46 mm 95*47 mm 95*48 mm 95*49 mm 95*50 mm 60*100 mm 60*120 mm 60*130 mm 60*150 mm 65*100 mm 65*120 mm 65*150 mm 70*100 mm 70*120 mm 70*150 mm 100*150 mm 100*160 mm 100*180 mm 100*200 mm 100*300 mm 100*480 mm”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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