| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 辽铁械备20220005号 |
| 备案人名称 | 辽宁国医药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 开发区山西分场区外 |
| 生产地址 | 开发区山西分场区外 |
| 型号规格 | 型号：GYI、GYA、GYB、GYC、GYD、GYE、GYF、GYG、GYH。规格：5×5、5×7、6×6、5×8、7×7、7×10、7.5×11、9×11、10×12、9.5×13、13×16、15×18、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、12、Φ15、Φ18、Φ20(单位cm) |
| 产品描述 | 由医用胶布、砭石层、球状体组成，砭石层由砭石粉及辅料组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品禁止添加名录》所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处、进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 铁岭市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-13 |
| 变更情况 | -2024年04月19日，型号/规格由“型号：GYI、GYA、GYB、GYC、GYD、GYE、GYF、GYG、GYH。规格：5×5、5×7、6×6、5×8、7×7、7×10、7.5×11、9×11、10×12、9.5×13、13×16、15×18、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、Φ12、Φ15、Φ18、Φ20（单位cm）”变更为“型号：GYI、GYA、GYB、GYC、GYD、GYE、GYF、GYG、GYH。规格：5×5、5×7、6×6、5×8、7×7、7×10、7.5×11、8.5×12、9×11、10×12、9.5×13、13×16、15×18、Φ5、Φ6、Φ7、 Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、Φ12、Φ15、Φ18、Φ20（单位cm）根据客户要求定制。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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