| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220385号 |
| 备案人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 型号规格 | 10X清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X清洗液：10 L/瓶。 |
| 产品有效期 | 本产品未开封试剂于常温（2~30℃）环境储存，有效期12个月。开瓶后2～30℃可保存30 天。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液、表面活性剂(吐温20)、防腐剂(叠氮钠)。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-07 |
| 变更情况 | 2023年1月17日：产品有效期由“本产品未开封试剂于常温（2~30℃）环境储存，有效期12个月”变更为“本产品未开封试剂于常温（2~30℃）环境储存，有效期12个月。开瓶后2～30℃可保存30天”；主要组成成分由“本产品主要成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂”变更为“本产品主要成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂（叠氮钠）”。；2023年12月7日：变更包装规格，旧（10X磁分离清洗液：1 L/瓶； 1X磁分离清洗液：10 L/瓶。），新（10X磁分离清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X磁分离清洗液：10 L/瓶。）。 并更新技术要求。；2024年6月7日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；包装规格由“10X磁分离清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X磁分离清洗液：10 L/瓶”变更为“10X清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X清洗液：10 L/瓶”；主要组成成分由“本产品主要成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂（叠氮钠）”变更为“磷酸盐缓冲液、表面活性剂（吐温20）、防腐剂（叠氮钠）”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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