| 器械名称 | 运送培养基 |
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| 备案号 | 粤深械备20210902号 |
| 备案人名称 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101（在25楼设有生产经营场所） |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型-Cary-Blair；Ⅰ型-Cary-Blair-AC；Ⅰ型-Cary-Blair-L；Ⅱ型-Amies；Ⅱ型-Amies-AC；Ⅱ型-Amies-L；Ⅲ型-Stuart；Ⅲ型-Stuart-AC；Ⅲ型-Stuart-L；Ⅳ型-B群链球菌；Ⅳ型-B群链球菌-AC；Ⅳ型-B群链球菌-L；Ⅴ型-SPG；Ⅴ型-SPG-L 规格：2.0ml，3.0ml，4.0ml，4.5ml，5.0ml |
| 产品有效期 | 5-25℃储存条件下有效期12个月 |
| 产品描述 | Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成；Ⅰ型-Cary-Blair-AC由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成；Ⅰ型-Cary-Blair-L由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙组成；Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成；Ⅱ型-Amies-AC由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂、活性炭组成；Ⅱ型-Amies-L由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙组成；Ⅲ型-Stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成；Ⅲ型-Stuart-AC由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成；Ⅲ型-Stuart-L由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙组成；Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成；Ⅳ型-B群链球菌-AC由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠、琼脂、活性炭组成；Ⅳ型-B群链球菌-L由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠组成。Ⅴ型-SPG由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸、琼脂组成；Ⅴ型-SPG-L由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸组成 |
| 预期用途 | 用于微生物样本的转运保存，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-11 |
| 变更情况 | 2023年4月26日：变更产品有效期，包装规格，主要组成成分，技术要求。；2023年11月6日：包装规格由“Ⅰ型-Cary-Blair；Ⅱ型-Amies；Ⅲ型-Stuart；Ⅳ型-B群链球菌 规格：2.0ml，3.0ml，4.0ml，4.5ml，5.0ml”变更为“Ⅰ型-Cary-Blair；Ⅰ型-Cary-Blair-AC；Ⅰ型-Cary-Blair-L；Ⅱ型-Amies；Ⅱ型-Amies-AC；Ⅱ型-Amies-L；Ⅲ型-Stuart；Ⅲ型-Stuart-AC；Ⅲ型-Stuart-L；Ⅳ型-B群链球菌；Ⅳ型-B群链球菌-AC；Ⅳ型-B群链球菌-L；Ⅴ型-SPG；Ⅴ型-SPG-L 规格：2.0ml，3.0ml，4.0ml，4.5ml，5.0ml”；主要组成成分由“Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成； Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成； Ⅲ型-stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成； Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成”变更为“Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成；Ⅰ型-Cary-Blair-AC由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成；Ⅰ型-Cary-Blair-L由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙组成；Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成；Ⅱ型-Amies-AC由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂、活性炭组成；Ⅱ型-Amies-L由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙组成；Ⅲ型-Stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成；Ⅲ型-Stuart-AC由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成；Ⅲ型-Stuart-L由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙组成；Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成；Ⅳ型-B群链球菌-AC由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠、琼脂、活性炭组成；Ⅳ型-B群链球菌-L由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠组成。Ⅴ型-SPG由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸、琼脂组成；Ⅴ型-SPG-L由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸组成”；变更技术要求；；2024年6月11日：预期用途由“用于临床采集样本的转运保存”变更为“用于微生物样本的转运保存，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
