| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210401号 |
| 备案人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼4011201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 型号规格 | 100mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶 |
| 产品有效期 | 在2～8℃储存条件下有效期为24个月。开封后应在6个月内用完。 |
| 产品描述 | 主要由葡萄糖、HEPES、腺嘌呤、肌苷及抗生素组成。 |
| 预期用途 | 本品用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 2023年2月1日：变更产品有效期，其中“在储存条件”改为“在2～8℃储存条件下”。；2023年6月8日：备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”；生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）”。；2024年6月12日：预期用途由“本品用于保存、运输取自人体的细胞（红细胞），仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途”变更为“本品用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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