| 器械名称 | 骨科电钻头 Technica surgical bur |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240175号 |
| 备案人名称 | 日本登泰科公司 DENTECH CORPORATION |
| 备案人注册地址 | 日本东京板桥区清水町535号 東京都板橋区清水町５３－５ |
| 生产地址 | 日本东京板桥区清水町535号 東京都板橋区清水町５３－５ |
| 代理人名称 | 北京麦德卡医学科技有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区城北街道振兴路2号院3号楼二层205206室 |
| 型号规格 | 141RF/010;141RF/014;141RF/018; 141RF/025; 141RF/031; 141RF/040; 141RF/050; 163RF/014; 164RF/018; 166RF/021; 167RF/023;471RF/023; 473RF/031; 473RF/040; 473RF/050 |
| 产品描述 | 由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电钻、牙科手机有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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