| 器械名称 | 医用射线防护方巾 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240109号 |
| 备案人名称 | 艾特生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412 |
| 型号规格 | 型号：I型(0.125mmPb)、II型(0.25mmPb)、III型(0.35mmPb)、Ⅳ型(0.5mmPb) 规格：60020、60025、60030、60035、60040、60045、60050、55020、55025、55030、55035、55040、55045、55050、50020、50025、50030、50035、50040、50045、50050、45020、45025、45030、45035、45040、45045、45050、40020、40025、40030、40035、40040、40045、40050、35020、35025、35030、35035、35040、35045、35050、30020、30025、30030、30035、30040、30045、30050、25020、25025、25030、25035、25040、25045、25050、20020、20025、20030、20035、20040、20045、20050、15020、15025、15030、15035、15040、15045、15050 |
| 产品描述 | 由内外两层面料和屏蔽层贴合制成。内外层面料是无纺布，屏蔽层是由含稀土重金属铈元素的防护材料片组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 变更情况 | 2024年3月1日：型号/规格由“60×5、60×6、60×7、60×8、60×9、60×10”变更为“50B5、50B7、50B9、50G5、50G7、50G9、50W5、50W7、50W9、 55B5、55B7、55B9、55G5、55G7、55G9、55W5、55W7、55W9、 60B5、60B7、60B9、60G5、60G7、60G9、60W5、60W7、60W9”；变更技术要求。；2024年4月7日：产品描述由“由内外两层面料和屏蔽层贴合制成。内外层面料是无纺布，屏蔽层是由含重金属元素钆的防护材料片组成”变更为“由内外两层面料和屏蔽层贴合制成。内外层面料是无纺布，屏蔽层是由含稀土重金属铈元素的防护材料片组成”；变更技术要求； ；2024年5月31日：型号/规格由“50B5、50B7、50B9、50G5、50G7、50G9、50W5、50W7、50W9、 55B5、55B7、55B9、55G5、55G7、55G9、55W5、55W7、55W9、 60B5、60B7、60B9、60G5、60G7、60G9、60W5、60W7、60W9”变更为“型号：I型（0.125mmPb）、II型（0.25mmPb）、III型（0.35mmPb）、Ⅳ型（0.5mmPb） 规格：60020、60025、60030、60035、60040、60045、60050、55020、55025、55030、55035、55040、55045、55050、50020、50025、50030、50035、50040、50045、50050、45020、45025、45030、45035、45040、45045、45050、40020、40025、40030、40035、40040、40045、40050、35020、35025、35030、35035、35040、35045、35050、30020、30025、30030、30035、30040、30045、30050、25020、25025、25030、25035、25040、25045、25050、20020、20025、20030、20035、20040、20045、20050、15020、15025、15030、15035、15040、15045、15050”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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