| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20240003号 |
| 备案人名称 | 福建劲心劲意健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号 |
| 生产地址 | 福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号5层、7层、8层 |
| 型号规格 | φ5mm、φ8mm、φ10mm、φ15mm、φ20mm、φ25mm、φ30mm、10mm×10mm、20mm×20mm、30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、85mm×85mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×120mm、105mm×135mm。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备注 | 首次备案日期：2024-01-29 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 2024年06月05日，型号/规格由“型号：腹部部位型、腰部部位型、肩周部位型、颈部部位型、耳部部位型、膝盖部位型、关节部位型、腕部部位型、腿部部位型、足部部位型、足跟部位型、眼部部位型、肘部部位型、面部部位型、鼻部部位型、耳后部位型、胸部部位型、额头部位型、臀部部位型、肚脐部位型；规格：φ5mm、φ8mm、φ10mm、φ15mm、φ20mm、φ25mm、φ30mm、10mm×10mm、20mm×20mm、30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、85mm×85mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×120mm、105mm×135mm”变更为“φ5mm、φ8mm、φ10mm、φ15mm、φ20mm、φ25mm、φ30mm、10mm×10mm、20mm×20mm、30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、85mm×85mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×120mm、105mm×135mm”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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