| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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| 备案号 | 豫洛械备20230043号 |
| 备案人名称 | 洛阳仁初医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号国家大学科技园23幢502室 |
| 生产地址 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（涧西）蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢302、402和502 |
| 型号规格 | 型号：SNP-G7、SNP-Y3、SNP-G1、SNP-G2、SNP-G3、SNP-G4、SNP-G5、SNP-G6、SNP-G8、SNP-G9、SNP-G10、SNP-G11、SNP-G12、SNP-G13、SNP-G14、SNP-G15、SNP-G16、SNP-G17、SNP-G18、SNP-G19、SNP-G20、SNP-G21、SNP-G22、SNP-G23、SNP-G24、SNP-G25、SNP-G26、SNP-G27、SNP-G28、SNP-G29、SNP-G30； 规格：12人份/盒；24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒。” |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由测序通用试剂和缓冲系统组成。连接酶、Tris-HCl、氯化钾、乙二胺四乙酸、测序引物、无核酸酶水组成。 |
| 预期用途 | 用于测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套适用。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“10人份/盒；20人份/盒”变更为“型号：SNP-G7 规格：10人份/盒；20人份/盒；40人份/盒； 型号：SNP-Y3 规格：12人份/盒；24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒”变更时间：2024.5.31.型号规格由“型号：SNP-G7 规格：10人份/盒；20人份/盒。型号：SNP-Y3 规格：12人份/盒；24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒。”变更为“型号：SNP-G7、SNP-Y3、SNP-G1、SNP-G2、SNP-G3、SNP-G4、SNP-G5、SNP-G6、SNP-G8、SNP-G9、SNP-G10、SNP-G11、SNP-G12、SNP-G13、SNP-G14、SNP-G15、SNP-G16、SNP-G17、SNP-G18、SNP-G19、SNP-G20、SNP-G21、SNP-G22、SNP-G23、SNP-G24、SNP-G25、SNP-G26、SNP-G27、SNP-G28、SNP-G29、SNP-G30； 规格：12人份/盒；24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒。” |
| 备案类型 | 国产 |
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